Un panel de la FDA acaba de aprobar estos péptidos no probados

Los péptidos van progresivamente más cerca de la corriente principal.

Un grupo de expertos recomendó el jueves que la Food and Drug Administration reclasificara cuatro péptidos populares, incluido un avalado por el podcaster Joe Rogan, para permitir que ciertas farmacias les dispensaran legalmente.

En una reunión a veces cargada de emociones que duró más de 11 horas, los miembros de un comité asesor de la FDA escucharon presentaciones de datos del personal de la FDA sobre cuatro péptidos no aprobados (BPC-157, KPV, TB-500 y MOTs-C), así como testigos de profesionales de la salud, pacientes de salud.

Los miembros votaron ocho a seis, con una abstención, por añadir tres de los cuatro péptidos a la lista masiva de la agencia, lo que significa que las farmacias de compuestos pueden utilizarlos para crear medicamentos personalizados para los pacientes. (El cuarto péptido, los MOT-C, recibió un voto a favor de siete a cinco, con dos abstenciones.) El comité asesor, que incluye a varios miembros vinculados a empresas relacionadas con péptidos y clínicas de telesalud, considerará el viernes otros tres péptidos.

Las terapias de péptidos han ido creciendo en popularidad gracias al aval de los podcasters, los influencers del bienestar y el secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., quien ha dicho que es un "gran fan". Esencialmente versiones más pequeñas de proteínas, los péptidos se están promocionando para todo, desde el rejuvenecimiento de la piel y el crecimiento del cabello hasta la salud intestinal y la recuperación de lesiones, a pesar de la falta de evidencia científica que apoye estas afirmaciones.

Actualmente, muchos péptidos existen en un mercado gris no regulado después de que la administración de Biden prohibió que las farmacias de compuestos produjeran 20 péptidos por problemas de seguridad en 2023. Se pueden vender legalmente online por "sólo para la investigación" y "no para el consumo humano", pero su comercialización implica mucho lo contrario. China e India son los principales proveedores de péptidos, con algunos laboratorios de fentanilo financiados con criptomoneda que cambian de engranaje para producirlos.

Durante la reunión, los propios científicos de la FDA recomendaron no permitir que las farmacias de compuestos produzcan cualquiera de los siete péptidos que se consideran debido a la carencia de evidencias que demuestren que son seguros y efectivos. Mientras, los defensores de los péptidos atestiguaron que las farmacias de compuestos estadounidenses deberían poder producirlos para que los pacientes puedan acceder a opciones más seguras y reguladas con una receta.

"No les diré que la evidencia de BPC-157 sea fuerte. No lo es, y no lo voy a reclamar", dijo Anant Vinjamoori, director médico del proveedor de telesalud Hims & Hers. "Lo que te pediría es que no leeras delgado cómo inexistente.” La compañía se está preparando activamente para lanzar tratamientos con péptidos en previsión de la luz verde de la FDA a algunos péptidos.

Entre los péptidos aprobados, dos son especialmente populares entre los podcasters y los influencers. BPC-157 y TB-500 se combinan como parte de la llamada "pila Wolverine" para ayudar a mejorar la recuperación después de lesiones. Se pidió a los miembros del comité que evaluaran BPC-157, que se cree que promueve la reparación de los tejidos, para la colitis ulcerosa. La Agencia Mundial Antidopaje dice que el BPC-157 supone un riesgo para la salud del deportista porque no se ha estudiado ampliamente en humanos.

Algunos proveedores de atención médica declararon que sus pacientes habían recurrido al mercado gris para comprar péptidos y terminaron con productos con sustancias ilícitas. Pero aunque la aprobación de la FDA puede ayudar a reducir algunos de estos riesgos, otros comentaristas dijeron que podría crear otros nuevos.

John Hertig, presidente de la Colaboración para Medicamentos Basados ​​en Evidencias, dijo que permitir a los compuestos realizar estos péptidos envía el mensaje de que la FDA les está aprobando. "Esto se hace muy confuso para nuestros pacientes", dijo, y añadió que la existencia de un mercado gris no es una razón para permitir que los compuestos hagan esos péptidos.

Argumentó que todavía habrá un mercado gris incluso si la FDA permite la combinación de estos péptidos, y citó que los pacientes todavía buscan medicamentos GLP-1 del mercado gris a pesar de varios medicamentos aprobados por la FDA en el mercado.